Assyro
Assyro とは何ですか?
Assyro AIは、製薬およびバイオ製品企業が医薬品提出プロセスを加速するための専門的なAI医薬品規制スマートアシスタントです。条項レベルのインテリジェント分析、リアルタイムeCTD検証、監査追跡機能を提供し、規制文書の作成速度を3倍に引き上げ、検証時間を半分に削減し、再作業のリスクを回避します。
- 収録時間:2026-01-09
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(2025-12-01 - 2025-12-31)トラフィックソースの統計チャート
Assyro のコア機能
AI医薬品規制文書の作成
リアルタイムeCTDフォーマット検証
条項レベルのインテリジェント分析
監査追跡記録
規制情報の照会
Assyro サブスクリプションプラン
Assyro のよくある質問
Assyro AIはどのように医薬品提出プロセスを加速しますか?
Assyro AIはAIインテリジェント作成機能により文書作成速度を3倍向上させ、リアルタイムeCTD検証により審査時間を半分に短縮し、企業が迅速にコンプライアンス提出を完了できるよう支援します。
eCTD検証機能とは何ですか?
eCTD検証はAssyro AIのコア機能であり、電子共通技術文書フォーマットが規制要件に適合しているかをリアルタイムで確認し、提出書類のフォーマットが正しいことを保証します。
Assyro AIはどのような規制内容をサポートしていますか?
プラットフォームはCFR Title 21、USC Title 21などの米国医薬品規制内容の照会をサポートし、US Lettersなどの規制文書の参考資料を提供します。
Assyro AIの使用権を取得するにはどうすればよいですか?
現在、Assyro AIは早期の無料アクセスを提供しており、ユーザーはメールアドレスを入力することでEarly Accessを申請し、AI医薬品規制スマートアシスタントを先取り体験できます。
Assyro AIはどのような企業に適していますか?
Assyro AIは製薬会社およびバイオ製品企業向けに設計されており、規制業務チームが医薬品申請文書の作成、検証、提出の作業を効率的に完了できるよう支援します。
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